近年来，J9九游会严格落实“四个最严”要求，紧扣高质量发展主题，持续优化产业发展环境，坚持寓监管于服务，以服务促提升，为全区医药产业注入强劲动能。2025年5月，成功入选第七届全国文明单位。

一、政策“聚能”、法治“固基”，着力夯实发展根基

坚持改革牵引，提请J9九游会办公厅出台《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，围绕研发创新、审评审批、合规水平和监管体系四大领域提出19项改革举措，协同发改、科技等14个部门形成合力。同步完善法治保障，完成政府规章《宁夏药品流通监督管理办法》修订调研论证，形成修订草稿，增加医疗器械流通领域相关内容；持续完善药械经营审批、中药配方颗粒、传统制剂备案等制度标准体系，为产业准入与规范发展奠定坚实制度基础。

二、政策“蓄力”、法治“御险”，大力激发市场活力

持续优化营商环境，协调再次降低药品和医疗器械产品注册费，平均降幅达81.3%，切实减轻企业研发负担；推进仿制药一致性评价，实现11个品规通过评价，落实奖补资金3200万元。打造区域特色品牌，依托国家枸杞质检中心推动14款产品获“正印”认证。推进药店开办“一件事”改革，审批时限压缩至10日，推动全区零售药店开办服务迈入“快车道”。强化法治风险防控，搭建“合法性审核+公平竞争审查”双保障，制定《行政规范性文件管理办法》《合法性审查事项目录清单》《重大复杂行政处罚案件集体讨论制度》等，全面守好决策合法性与市场公平。出台行政复议和行政应诉工作办法、药械妆安全舆情监测和应对处置管理办法等制度，组建药品涉刑案件认定专家组，以法治刚性提升监管公信力。

三、政策“破浪”、法治“定向”，努力优化监管模式

发挥党建引领作用，深化“服务进园区·监管有温度”实践活动，创新组建机关支部“助企纾困党建联盟”，建立企业发展支持与问题诉求“双清单”动态管理机制，有效服务6家企业破解7项重大发展难题。自治区药品检验研究院党总支被区直机关工委表彰为机关党组织结对共建助企纾困“先锋党支部”。强化执法检查，开展药品经营环节“清源”行动，定期对药械妆安全风险、形势状况进行评估分析。推进化妆品完整版安评报告100%完成。规范零售药店处方药销售管理，持续整治执业药师违规“挂证”行为，撤销执业药师注册证276个。科学制定执法标准，构建“精准裁量+柔性监管”执法体系，制修订《药品监管行政处罚裁量基准(2024版)》《药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定(试行)》及配套清单，全区依法适用不予处罚案件20起，减轻处罚186起，从轻处罚66起，推动形成刚柔并济的科学化监管模式。

四、政策“扬帆”、法治“稳舵”，奋力提升服务效能

深化行政审批制度改革，持续开展“我为群众办实事”“政府开放日”“我陪群众走流程”等实践活动，不断优化办事流程，压减申请材料30%、审批时限48%。联通“宁夏药品智慧监管平台”与政务服务“一网通办”系统，实现审批全流程网办，政务窗口连续27个季度蝉联“红旗窗口”，并得到区直机关工委推介。强化执法监督，出台《规范药品领域涉企行政检查实施方案》，推行“亮码检查”和综合协同监管，今年以来涉企检查次数比去年同期减少40.2%，推动监管向服务型、预防型和数智化转变，有效杜绝执法扰企，护航市场主体健康发展。